正大天晴

正大天晴

正大天晴药业集团股份有限公司,创建于1997年,高新技术企业,国内较大的肝健康药物研发和生产基地,集科研、生产和销售为一体的大型医药企业

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内肝健康药物研发和生产基地。

正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,是国内创新药物研究投入较多的药企之一。随着企业的发展和研发能力的提升,正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年,并将逐步向跨国公司看齐。目前,研究院在研项目247个,其中一类新药31个,生物药32个。

正大天晴在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩,包括占地160亩的孵化基地,占地200多亩的原料药基地,占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地按照欧盟和美国FDA标准设计建设,小容量注射剂获得了全国首张GMP证书,口服固体制剂获得了江苏省首张GMP证书。2014年6月,制剂基地通过欧盟认证,获得了德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。目前,正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备,未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。

正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域,14个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”,其中年销售额过20亿元产品2个,分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液(天晴甘美)和国内较早上市的恩替卡韦分散片(润众)。除强势肝病领域,抗肿瘤领域也形成了独特的产品线,血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿;实体瘤产品卡培他滨获批上市。呼吸、抗生素、内分泌等领域,也将是企业未来发展的方向。

未来发展中,正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造,建立健全科学的研发体系,使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。

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